Сертификация медицинских IT

Порядок сертификации в СДС АРМИТ Заявка на проведение сертификации Перечень объектов, подлежащих сертификации Правила функционирования СДС АРМИТ Знак соответствия Сертификат соответствия Сроки и стоимость сертификации Реестр СДС - сертифицированные продукты

Зачем нужна сертификация?

• Наличие сертификата соответствия является важным конкурентным преимуществом Вашего программного продукта при выборе медучреждением поставщика компьютерных систем, а в некоторых случаях - и определяющим фактором.

О сертификации:

• Обзор
• ФЗ О техническом регулировании
• Действующие нормативные документы
• Нормативные документы, утратившие силу
• Сертификация программных средств у наших коллег на Украине

О системе добровольной сертификации АРМИТ

Система добровольной сертификации АРМИТ (СДС АРМИТ) создана для добровольной сертификации по всему спектру компонентов, окружающих понятие «медицинские информационные технологии». Сертификации в Системе подлежат прикладные программные средства, базы данных, электронные справочные издания, автоматизированные системы и их компоненты, программные средства аппаратно-программных комплексов, Интернет-ресурсы, проекты, техническая и пользовательская документация, а также сервисное сопровождение информационных систем и баз данных. Сертификация производится на соответствие:

• Российским и международным стандартам, отраслевым стандартам, другим директивным документам;
• Международным стандартам серии ISO 9000;
• Проектной, технической и пользовательской документации;
• Техническим требованиям и техническим заданиям;
• Системы добровольной сертификации АРМИТ.

Почему в АРМИТ?

• В принципе сертификацию программных средств можно выполнить в любой организации, включенной в единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации. Но сертификат, выданный НИИ ШИНА Министерства тяжелого машиностроения или ООО "Красный сталевар", вряд ли, вдохновит ЛПУ, в который Вы его принесете. Скорее всего Вам зададут вопросы типа: "А какое отношение они имеют к медицине?".
• В процессе сертификации Вы получите экспертную оценку Вашей разработки, сделанную не просто IT-специалистами, а специалистами именно по медицинским IT, способными реально оценить сильные и слабые стороны Вашей разработки.
• Цены на сертификацию в СДС АРМИТ божеские и не зашкаливают, как у некоторых.
• Информацию о Вашей разработке, сертифицированной в СДС АРМИТ, будет выложена на сайт АРМИТ, который для многих ЛПУ является одним из основных ориентиров в мире IT.

Экспертный совет АРМИТ

Помимо проверки соответствия сертифицируемого программного продукта существующим стандартам мы видим свою задачу и в оценке его функционала, соответствия реальным потребностям медучреждений, всего того, что делает его реальным помощником медсестры, врача, руководителя, а не статьей расхода средств, о которой лучше и не вспоминать месяца через три после начала эксплуатации. С этой целью создается Экспертный совет, состоящий из профессионалов в различных областях разработки и использования медицинских IT. При поступлении заявки на сертификацию Орган по сертификации создает из числа Экспертного совета комиссию экспертов для ее рассмотрения. Подробно о задачах комиссии экспертом см. в Порядок сертификации в СДС АРМИТ

Естественно, что чем выше квалификация экспертов и чем больше доказательств этой квалификации, тем меньше будет проблем у всех участников процесса. При отрицательных заключениях экспертов со стороны заявителей меньше будет вопросов типа «А судьи кто?», «А ты кто такой?»; при положительных – заключения экспертов с указание их опыта, регалий и т.д., придадут заключению весомости и, естественно, могут быть использованы разработчиками при общении с потенциальными покупателями их продукции в качестве дополнительной аргументации. С учетом этого следует признать, что подпись эксперта типа «Сидорова А.П., инженер» или «Прибамбахер Х.Х., старший менеджер», вряд ли, пойдут на пользу делу.

Предлагаем всем заинтересованным специалистам (трезво оценивающим свои квалификацию и возможности) направить нам заявку - КАРТОЧКУ ЭКСПЕРТА - на включение в Экспертный совет. Решение о включении специалиста в Экспертный совет будет приниматься Правлением АРМИТ (Дальше будет видно). Работа эксперта будет оплачиваться.

Контакты:

• Михаил Эльянов, Президент АРМИТ, 8-916-628-59-46, [email protected]